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自主研發(fā)藥物獲批 蓉企再次填補國內(nèi)空白

日期:2023-10-09

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來源:成都日報

本報訊 (成都日報錦觀新聞記者 吳怡霏) 8日,記者獲悉,國藥集團中國生物血液制品板塊企業(yè)天壇生物所屬成都蓉生藥業(yè)有限責任公司自主研發(fā)生產(chǎn)的第四代“靜注人免疫球蛋白(pH4)”日前成功獲批。值得一提的是,這是國內(nèi)首個用層析法研制的丙種球蛋白,該產(chǎn)品多項質量指標高于歐洲藥典和中國藥典標準,達到國際領先水平,這也標志著我國靜丙產(chǎn)業(yè)水平邁入了國際先進行列。

據(jù)悉,靜注人免疫球蛋白是從健康人捐獻的血漿中分離得到的濃縮免疫球蛋白制劑,含有抗病毒、細菌或其他病原體等超過百萬種類型的IgG抗體,能形成復雜的免疫網(wǎng)絡,具有增強機體抗感染能力、免疫替代和免疫調節(jié)等重要治療作用。靜注人免疫球蛋白是關系國家醫(yī)藥衛(wèi)生安全的重要儲備物資,在重大傳染病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件救治中發(fā)揮著重要作用,尤其在新冠疫情期間,對治療重癥、降低病死率方面發(fā)揮了關鍵作用。


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